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化妆水FDA认证注册

2022-06-16

化妆水FDA认证注册报告在哪里可以办理?百检检测,化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责,FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

 检测报告样本

检测报告样本

 

 美国fda认证是什么

  美国食品和药物管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 

 FDA的历史

  FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。

  FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
 

 美国FDA认证意味着什么?

  1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;

  2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;

  3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
 

 FDA认证的作用

  FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证;因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准,是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。
 

 FDA认证和注册、检测有什么区别

  所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证;也有因为普通食品,食品接触材料,这些产品只要做企业注册就行,不需要对产品进行认证,所以在这个认证行业内,我们对于这类产品,是不会叫做FDA认证的,只会叫FDA注册。

  只有lⅡ类以上不豁免510K的产品,申请FDA注册,叫做FDA认证,因为这些产品,是要对产品进行测试,然后要撰写510K报告。通过这个报告,来判断产品是否符合FDA的要求;这个过程符合认证这个概念的,其他的如普通食品类,仅仅就是对企业进行注册备案,不需要对产品进行实质性的质量监管,所以我们一般不叫FDA认证。
 

 fda产品认证范围

  1.食品类产品;

  2.医疗器械产品;

  3.化妆品;

  4.辐射、激光类电子产品(NTEK);

  5.营养保健品;

  6.中草药及成药;

  7.护理保健器材;

 

 检测机构平台

  百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,检测领域全行业覆盖,为您提供化妆水FDA认证注册服务。具体请咨询在线客服。

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 百检平台优势

  百检检测是专业的化妆水FDA认证注册平台,可开展化妆品风险服务检测、化妆品安全评估、化妆品安全性评价、化妆品安全检测等服务。同时可提供开展特殊化妆品备案检测资质,符合《化妆品注册和备案检验工作规范》和《中华人民共和国计量法》关于化妆品检验资质要求,是经国家药品监督管理部门确认的可承担化妆品注册和备案检验工作的服务机构。

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 检测服务流程

  沟通检测(产品、项目、需求)——邮递寄样品(上门取样)——确定报价(定制专属方案)——签订合同(保密协议)——开始规划化实验——实验结束后(出具原始数据检测报告)——邮寄检测报告——增值服务

服务流程

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