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常见问题
2022-07-20
如有原因不能在规定期限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的时候,怎么办?
因客观原因(不含申请人正在办理变更、补发、纠错行政许可事项的)不能在规定期限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,申请人应在化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前(不可抗拒力除外),向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明原因和推迟办理延续申请的时间,经国家食品药品监督管理局审核同意后方可推迟办理延续申请。
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2022-07-20
化妆品注册时产品质量安全控制要求应包含哪些内容?
(一)颜色、气味、性状等感官指标;(二)微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标;(三)烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品应当有pH值指标(油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外)及其检测方法;..
2022-07-20
化妆品申请变更、纠错可以同时进行吗?
申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项,在完成一个申请事项后,方可申请其他事项。申请人申请变更行政许可事项时,可同时申请多个事项的变更。..
2022-07-20
化妆品申请退回资料和补充资料的时限有哪些要求?
申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更行政许可决定书”之日起6个月内,可书面向国家食品药品监督管理局审评机构提出退回资料申请。..
2022-07-20
对终止申报化妆品或未获行政许可的化妆品再次申报的应当如何提交申报资料?
申请人对终止申报或未获行政许可的产品再次申报的,应当重新提出申请并提交申报资料。终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,还应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由。..
2022-07-20
化妆品的行政许可批件有效期是多久?
化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出申请。..
2022-07-19
申报化妆品以委托加工方式生产的应提交哪些资料?
除按申报规定提交相应资料外,还应当分别提交下列资料:(一)申报产品以委托加工方式生产的,应提交以下资料:1.委托方与被委托方签订的委托加工协议书;2.进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;..
2022-07-19
化妆品申报在什么情况下申请人可以使用同一产品名称重新申报?
化妆品申报在什么情况下申请人可以使用同一产品名称重新申报?(一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的;(二)终止申报后再次申报的;..
2022-07-19
化妆品申报的检验受理编号是由哪几部分组成的?
检验受理编号是许可检验的*编号,应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共14位,如GT001200900001。..
2022-07-19
化妆品申报时两剂或两剂以上必须配合使用的产品应该怎么申报?
两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的,申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。申报时,应当注明其产品按国产产品或进口产品申报。在化妆品行政许可批件(备案凭证)备注栏中应分别载明国产剂型和进口剂型的名称、生产企业和实际生产地址。
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