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化妆品安全风险评估程序

2022-07-08 11:52:48

  化妆品需要长期使用并长时间停在皮肤上,而某些外用药物虽然有一些副作用,但只要不影响主要作用,在一定条件下是可以使用的,并且在皮肤上停留时间相对较短。所以化妆品安全直接影响着消费者的健康。百检检测是可提供化妆品注册及备案检验和化妆品安全评估的独立第三方检测平台。本文简要分析了化妆品安全评估工作中的风险评估程序。
 

  化妆品安全评估:风险评估程序

化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤:
 

  1、危害识别

  基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测和人群流行病学研究等的结果,从原料和/或风险物质的物理、化学和毒作用特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
 

  2、剂量反应关系评估

  用于确定原料和/或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。对有阈值的毒性效应,需获得未观察到有害作用的剂量(NOAEL)或基准剂量(BMD)。对于无阈值的致癌效应,用25%的实验动物的某部位有发生肿瘤的剂量(T25)或BMD来确定。对于具有致敏风险的原料和/或风险物质,还需通过预期无诱导致敏剂量(NESIL)来评估其致敏性。
 

  3、暴露评估

  指通过对化妆品原料和/或风险物质暴露于人体的部位、浓度、频率以及持续时间等的评估,确定其暴露水平。进行暴露评估时,应考虑含该原料或风险物质产品的使用部位、使用量、浓度、使用频率以及持续时间等因素。
 

  4、风险特征描述

  指化妆品原料和/或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度的描述。可通过计算安全边际值、终生致癌风险(LCR)、可接受暴露水平与实际暴露量的比较分别对化妆品原料和/或风险物质对人体引起有阈值毒性效应、无阈值致癌效应和致敏效应进行描述。

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