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化妆品新法规安全评估人员应符合得要求

2022-07-08 11:44:53

  2021年04月08日药监局发布了《化妆品安全评估技术导则》,导则于2021年5月1日起施行,将化妆品安全风险评估带入新的领域,化妆品安全风险评估与以往发生了很大的变化,下面小编就给大家解读一下最新的安全评估报告内容吧!
 

药监局要求:

  一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。

  二、为规范指导化妆品安全评估工作,《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。
 

化妆品安全评估人员应符合以下要求:

  -具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,并具有5年以上相关专业从业经历。
 

  -能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息,分析、评估和解释相关数据。
 

  -能公平、客观地分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责。
 

  -能通过定期接受相应的专业培训等方式,学习安全评估的相关知识,了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法,并用于实践。
 

  危险评估还包括急性毒性评估试验、刺激性/腐蚀性评估试验、致敏性评估试验、光毒性评估试验、光变态反应评估试验、遗传毒性评估试验、重复剂量毒性评估试验、生殖发育毒性评估试验、慢性毒性/致癌性评估试验、毒性动力学、人口安全信息等。这是每个从业者都需要了解的。

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