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化妆品安全性评价试验方法:皮肤刺激试验

2022-07-07 11:53:20

  化妆品安全性评价试验方法如下:皮肤刺激试验。
 

皮肤刺激试验

  皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生的可逆性炎性症状。
 

试验方法的原则

  受试物应以一次剂量或多次剂量涂(敷)于健康的无破损的皮肤上。每种

  受试物至少要用4只健康成年动物。uu011
 

试验方法

  急性皮肤刺激试验(一次皮肤涂抹实验)

  1 试验前24小时,将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉,不可损伤表皮,去毛范围左、右各约3cmX 6cm。

  2 取受试物0.1ml (g)滴在2. 5cmX2.5cm大小的四层纱布上敷贴在一侧皮肤上,或直接将受试物涂在皮肤上,然后用一层油纸覆盖,再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧涂赋形剂作为对照。敷用时间一般为24小时,亦可一次敷用4小时。试验结束后用温水或无刺激性溶剂除去残留受试物。

  3 于除去受试物后1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应,按表1和表2进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
 

  多次皮肤刺激试验

  1 先将实验动物背部脊柱两侧皮肤的毛剪掉或剃掉,去毛范围各为2.5cmX 2.5cm。

  2 取受试物0. 1~0.5ml (g)涂抹在一侧皮肤毛,另一侧涂赋形剂作为对照,每天涂抹1~2次,连续涂抹14天每次涂药前应剪毛,不得损伤皮肤保证受试物与皮肤充分接触。

  3 每天观察皮肤反应,按表1评分。脱悄积分为1。最高刺激指数为14(观察次数) X8(总积分数)=112。

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