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睫毛膏申请FDA注册需要提供资料详解

2022-06-30 13:32:41
睫毛膏申请FDA注册需要提供资料详解

  美国FDA作为产品进入美国市场的“通行证”,很多老板都有这样的疑问:哪些产品需要做FDA注册?该怎么注册美国FDA?本篇将全面解析美国FDA注册。
 

一)什么是美国FDA?

  FDA是美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称。

  FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。
 

二)为什么要注册美国FDA?

  很多人都有这样的困惑:产品做FDA注册到底有什么用?我注册了就能将产品顺利出口到美国吗?
 

  1)FDA的“信赖”效应

  获得被世界卫生组织认定为*高安全规范的FDA认证,意味着你的产品大大提升消费者对产品的信赖度,将有效提升企业的信誉度和品牌形象。
 

  2)美国市场的“通行证”

  产品抵运美国口岸时,会逐批抽查,抽查样品合格才可放行;如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。而做了FDA认证就能顺利进入美国市场售卖。
 

  3)许多企业招投标的硬性要求

  美国FDA作为全球公认的产品安全认证,许多甲方在招投标时,都会硬性要求乙方产品必须做了美国FDA注册,尤其是进出口贸易企业。
 

  4)提升中国企业出口竞争力

  目前,越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视,因为这些企业相信:通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是*安全和*有信誉的。
 

  因此,不管企业是将产品出口到美国还是用作国内宣传,注册美国FDA都是很好的选择,也是入市的要求。
 

三)哪些产品需要做FDA注册?

  根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

  1)美国化妆品FDA注册怎么做

  2)食品接触类产品FDA注册

  3)激光产品FDA注册

  4)药品企业FDA注册

  5)医疗器械FDA注册
 

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