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美白防晒祛斑化妆品FDA-NDC注册要求

2022-06-24 14:03:54

美白祛斑霜FDA-NDC注册及化妆品出口美国注册要求:

  FDA(Food and Drug Administration)美国食品和药物管理局,职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。
 

化妆品的定义

  根据《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
 

化妆品的分类

  特殊用途化妆品:育发类、健美类、美乳类、染发类、祛斑类(美白类)、除臭类、防晒类、脱毛类

  非特殊用途化妆品:除特殊用途外的的化妆品,如清洁类、彩妆类、芳香类、润肤类、保湿类。

  针对 特殊类有途或者功能性化妆品,依据成分需要办理美国OTC注册。须提供产品成份表来判定。
 

化妆品注册(FDA化妆品注册-非特殊用)

  化妆品自愿注册计划》由两部分组成:一部分是企业注册;二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
 

  零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
 

  A.FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的,只能做工厂注册。
 

  企业注册包括:企业名称,地址,企业负责人姓名,职务,联系人。
 

产品注册:

  a.申请表包括标签,产品类别,产品成分,产品的商标名称;

  b.需要提供每个产品的成分;

  B.化妆品FDA注册需要提供的资料有:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;
 

C.注册流程:

  1)填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;

  2)为企业申请FDA化妆品企业注册;

  3)查询化妆品成分代码;

  4)向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复;

  5)注册成功可获得FDA注册号码。
 

D.注意事项:

  1) 化妆品注册是自愿性的;

  2) 化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内);

  3) 化妆品产品注册需要有1000美金的出口

  4)化妆品注册(FDA化妆品注册-特殊用途)OTC注册
 

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