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指甲油美甲产品美国FDA注册监管要求

2022-03-28 14:00:55

  指甲油获得FDA批准?指甲油属于化妆品,指甲油和指甲油去除剂必须是安全的——并且受到美国食品和药物管理局的监管。出口美国不强制FDA认证,但是亚马逊是强制要求FDA注册,FDA还监管用于干燥(或“治愈”)人造指甲或凝胶指甲油作为电子产品的设备,因为它们会发出辐射。
 

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  美甲产品FDA认证:

  美甲产品是用于为指甲着色、保护指甲免受损坏、软化和调理角质层以及补充指甲的产品。它们包括指甲油和搪瓷以及指甲油和搪瓷去除剂。FDA 指出,含有甲醛的指甲硬化剂可能会对那些对该化合物敏感的人造成刺激或过敏反应。
 

  如果您对甲醛过敏,以前曾对美甲制剂产生过过敏反应,或出于任何其他原因希望避免使用该成分,您应该阅读标签上的产品成分说明,以确定是否含有甲醛或相关成分,例如福尔马林和存在甲苯磺酰胺-甲醛树脂。
 

  在欧洲,消费者安全科学委员会 (SCCS) 于 2014 年对指甲硬化剂中的甲醛使用情况进行了审查,并得出结论,最高可安全使用 2.2% 的甲醛来硬化或强化指甲。
 

  美国食品和药物管理局(fda):

  美国食品和药物管理局将指甲油归类为涂抹在手指甲和脚趾甲表面的化妆品。FDA 不会像对可被摄入、吸入或吸收到体内的食品和产品一样监管该产品的制造。

  其主要关注的是标签提醒消费者注意潜在风险。FDA 的联邦法规第 21 条要求指甲油制造商通过在标签上放置警告来警告消费者如果产品被误用可能存在的危险。警告必须是粗体,并放置在显眼的地方,其背景颜色与标签的其余部分不同。
 

  着色染料FDA监管:

  着色染料的使用受到严格管制,根据联邦食品、药品和化妆品法案,FDA 必须测试健康风险,然后批准和认证可用于制造指甲油的每种染料。不遵守此规则可能会导致 FDA 对制造商采取法律行动,以扣押不符合监管标准的指甲油库存。
 

  美甲产品中的化学添加剂:

  FDA 已经裁定,50% 的指甲油混合物可以由甲苯制成,甲苯是一种防止指甲油结块的溶剂,因此可以在人可能遭受任何不良影响之前将其均匀涂抹在指甲上。FDA 允许 10% 的混合物由邻苯二甲酸盐制成,邻苯二甲酸盐用于硬化指甲油并使其不易碎。允许使用甲醛,前提是它不超过产品重量的 0.2%。

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