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化妆品安全性评价试验方法:亚慢性皮肤毒性试验

2022-07-06 11:44:34
化妆品安全性评价试验方法:亚慢性皮肤毒性试验

  化妆品安全性评价试验方法中的毒性试验分为:亚慢性皮肤毒性试验和亚慢性经口毒性试验。今天百检小编给大家介绍一下什么是亚慢性皮肤毒性试验?
 

  亚慢性皮肤毒性试验

  目的:确定受物多次重复涂抹皮肤可能引起健康的潜在危害,为提供经皮渗透可能性,靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。
 

  定义:系指受试物重复涂抹动物皮肤所引起的不良反应。
 

  动物的选择:选用成年大鼠、家兔和豚鼠。建议实验起始动物体重范围,大鼠200~-300g,家兔2. 0~3.0kg,豚鼠350~450g。
 

  剂量和分组:至少有云介剂量组和一个赋形剂对照组。每个剂量组至少20只动物,雌、雄动物各10只。*高剂量组可出现毒性反应,但不能出现死亡。*低剂量组不能出现任何毒性反应。理想的中问剂量,应产生*小的可观察到的毒性反应。如果受试物涂抹后产生了严重的皮肤刺激毒性,应该中止试验,重新设计试验方案,使新设计的*高剂量组,由于浓度的降低致使皮肤刺激反应减弱或消失。
 

  试验方法:将受试物涂抹于动物背部皮肤,涂皮面积参见急性皮肤毒性试验,对毒性强的物质,涂抹面积可适当减少。实验期限为90天。
 

  病理学检查:试验结束时,处死所有动物,进行大体尸检。

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