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进口非特殊用途化妆品申请批件变更应当提交哪些资料?

2022-07-14 13:11:22

  (1)化妆品行政许可变更申请表。

  (2)化妆品备案凭证原件。

  (3)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
 

  (4)根据申请变更的内容分别提交下列资料:

  1) 申请产品名称变更的,应当提交:

  变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);进口产品外文名称不得变更。

  2) 申请生产企业名称、地址变更(包括自主变更或被收购合并)的,应当提交:

  ①生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件;因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件,证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证。

  ②涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。

  3) 申请生产企业中文名称变更(外文名称不变)的,应当提交:

  ①生产企业中文名称变更的理由;

  ②拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。

  4) 申请行政许可在华申报责任单位变更的,应当提交:

  ①拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件;

  ②行政许可在华申报责任单位名称或地址变更,应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件;

  ③生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。

  5) 申请实际生产企业变更的,应当提交:

  ①涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;

  ②生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;

  ③拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;

  ④拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;

  ⑤实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

  6) 申请其他变更的,应详细说明理由,并提交相关证明文件。

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